發(fā)布日期：2020-06-12瀏覽次數(shù)： 次信息來源： 天睿咨詢-顏家平
MMOG中的2.2.1.2 F2根據組織質量管理體系（例如 ISO/TS 16949）中的定義控制程序和/或作業(yè)指導書文件。
SOP中的受控文件就是按TS16949標準7.5.3要求予以控制的文件，是指按照發(fā)放范圍登記、分發(fā)或獨立存檔管控，并能保證收回的文件。它的起草、審核、發(fā)布、實施、登記都應該規(guī)定執(zhí)行。
受控文件，之所以需要“受控”，是因為其重要性，標準性和責任性。凡是能夠產生多個修改狀態(tài)或多個版本的文件都是受控文件，也就是說凡是存在修改和換版的文件就是受控文件。受控文件主要是控制使用文件的唯一有效版本。因此，需要制定相關的管理制度，并由文控部門進行管控監(jiān)督，防止被非正規(guī)修改，或對文件不重視、隨意損壞或丟失。如有修改版或新版本分發(fā)出去，需要回收舊的文件，以防好誤用，這也是受控文件與其他文件的最大區(qū)別。因此，復印版的受控文件是不生效的，只能用于了解參考，不作為標準和責任的依據。
一般情況下，受控文件是不可以帶出工作場所（或規(guī)定的場所）的，并且所有的受控文件應該妥善保存。將受控文件丟失，就是違反了你們公司的規(guī)章制度，應該按內部相關制度對你進行處罰。對受控文件的管理主要要做兩方面的工作。
一、明確文件資料管理的職責范圍
（1）由文件資料控制要素部門進行文件資料的控制；由質量體系中涉及的職能部門自行進行文件資料管理。
（2）由文件資料控制要素的主管部門牽頭負責，各部門文件資料管理人員參加的文件資料管理及控制網絡，通過各職能部門的相互溝通、協(xié)調，加強過程控制，完成TS16949標準要求的文件資料控制。
（3） 各部門應編制本部門的《受控文件清單》，以控制所使用文件的有效性?！妒芸匚募鍐巍窇宄貥嗣魑募斍暗挠行О姹竞托抻啝顟B(tài)。《受控文件清單》的整理原則。按部門內、部門外（部門外按部門）分類整理。
（4）現(xiàn)場評審前，對文件資料進行驗收；待完成認可使用功能后，視文件資料的重要性確定是否移交檔案部門保存。
根據標準，界定文件資料的受控范圍
二、文件資料控制范圍應包括與所選擇的質量體系標準有關的所有文件資料，還包括適當范圍的外來文件。按TS16949標準要求，將文件資料分為質量體系文件，技術性文件和行政管理及法規(guī)性文件三部分.凡列入質量體系的供應鏈管理程序文件和作業(yè)指導書均屬于受控文件。通過界定文件資料的受控范圍，明確文件資料管理的職責范圍，做到有的放矢。
MMOG審核員在評審中是查看企業(yè)是否通過TS16949的審核，看質量體系文件中受控文件清單和管理。從清單中可以得知供應鏈管理文件是否屬于質量體系文件，也可以看出供應鏈在企業(yè)的地位。同時了解企業(yè)是如何對受控文件進行管理的。
